国产PD-1单抗领导者君实生物赴港IPO拟筹集4.14亿美元，或成首批“新三板+H股”上市公司丨医麦猛爆料

今天是2018年12月11日

农历十一月初五

医麦客：又一家未盈利生物医药独角兽

2018年12月11日/医麦客 eMedClub/--今天，香港交易所（HKEX）正式披露上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）的招股说明书，文件显示该公司正在寻求高达4.14亿美元的香港首次公开募股（IPO），成为最新一家利用新上市规则的生物医药科技公司。

根据招股书，君实生物将以每股19.38至20.38港元（2.48-2.61美元）的价格出售1.589亿股H股，筹集资金约30.8-32.4亿港元（3.94-4.14亿美元）。新股编号为“1877”，独家保荐人及牵头全球协调人为中金公司（CICC）。

如果在交易的第一个月内行使绿鞋或超额配售权，该公司可筹集高达4.76亿美元的资金。预期定价日为12月17日，并于12月24日开始在联交所买卖。

香港交易所披露的招股书（图片来源：HKEX）

今年4月，香港交易所允许中国生物科技公司在尚未盈利的情况下推出IPO，此前已有歌礼生物、百济神州、华领医药、信达生物4家未营利的生物科技公司成功在港股上市。汤森路透金融与风险部门Refinitiv的数据显示，香港今年有望成为世界上最大的IPO中心之一，到目前为止已筹集到332亿美元。

内地药企赴香港IPO盛况热度不减

（图片来源：LeapRate）

虽然香港交易所的新规则肯定会更多地吸引先进的生物技术，但在香港上市并不能保证成功。大多数交易受到对中美贸易战恶化和中国经济增长放缓的担忧的冲击，推出市场后表现不佳并已经低于其IPO价格。信达生物自4.21亿美元IPO以来经历了令人印象深刻的激增，而其它公司则没有那么幸运。

或成首批“新三板+H股”上市公司

君实生物早于2015年8月在新三板挂牌，代码为833330，是新三板市值最高的企业之一。但由于主要产品仍在研发阶段，君实生物目前还处于持续高投入、巨额亏损状态。

此前，新三板公司若要到港交所上市须先从新三板摘牌。2018年4月21日，全国中小企业股份转让系统与港交所签署了合作谅解备忘录，推出“新三板+H股”的两地挂牌机制。新三板公司不用摘牌即可实现赴港上市，为新三板公司同时利用境内外市场进行资本运作扫除了制度障碍。

“新三板+H 股”落地不足两个月，君实生物于6月6日的股东大会审议通过了《关于发行H股股票并在香港上市的议案》。7月11日，该公司宣布H股发行的申请被证监会受理。8月6日，第一版招股说明书披露。11月21日，公告称收到中国证监会的批复，核准公司新发行不超过2.31亿股境外上市外资股。

在2019年到来之前，君实生物或将成为首批“新三板+H股”的上市公司。由于新药研发的高风险以及尚未盈利，港股投资者反应仍然有待进一步观察。

强大的在研产品管线

招股书显示，君实生物拥有13个强大的在研药品管线，其中11种创新药物（即JS001至JS011）为自行研发，而余下2种创新药物（即UBP1211及UBP1213）由与第三方联合开发。

JS001，或特瑞普利单抗

国内公司研发的首个向NMPA提交IND申请和NDA的PD-1单抗

众所周知，国内PD-1/PD-L1治疗领域市场竞争极为激烈。来自跨国药企百时美施贵宝和默沙东的两种PD-1抑制剂已在中国推出，而国内药企自主研发的多种PD-1抑制剂正处于商业化的不同阶段，包括君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州在内的4家药企已提交新药上市申请（NDA）。

（图片来源：招股书）

君实生物自主研发的PD-1单抗JS001（特瑞普利单抗注射液）可谓是明星产品，是国内研发的第一梯度。

2015年12月

JS001成为首个临床试验申请（IND）获批的国产PD-1抑制剂。

2018年3月

JS001针对二线转移性皮肤黑色素瘤的关键临床试验已向国家药监局（NMPA）提交新药上市申请（NDA）。

2018年12月1日

该NDA已完成CDE技术审查，且截至目前仍在接受NMPA的行政审核。预计将于2018年底或2019年初获得该NDA批准，并准备在获得NDA批准后不久在中国推出JS001。

该公司目前已开展逾15个JS001临床试验，其中包括恶性黑色素瘤、尿路上皮癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、神经内分泌瘤、淋巴瘤、肉瘤等晚期肿瘤适应症。其中，针对二线转移性皮肤黑色素瘤治疗的JS001在中国接近商业化，而针对其他适应症的JS001大部分处于I期或II期临床试验阶段。

此外，JS001已取得FDA的IND批准，并现正于美国进行I期临床试验。该公司还计划于2019年下半年开展旨在获得额外海外监管许可的全球大规模关键临床试验，以推出JS001。

JS003

即将开展临床试验的PD-L1单抗

JS003是针对PD-L1蛋白的人源化单克隆抗体。PD-L1已经成为重要的肿瘤标志物和免疫疗法的靶标。截至最后实际可行日期，JS003已获得NMPA的IND批准，并在准备开展临床试验。

（图片来源：招股书）

除了PD-1/PD-L1抑制剂市场的大量投入外，君实生物的研发管线还包括下列临床阶段候选产品：

• UBP1211：首批由中国公司研发并获得NMPA的IND批准的修美乐（阿达木单抗）生物类似药，用于治疗如类风湿关节炎等自身免疫性疾病。III期临床试验的患者招募已完成，计划于2019年下半年提交NDA。

• JS002：首个由中国公司研发并获得NMPA的IND批准的抗PCSK9单克隆抗体，用于原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常，目前处于I期临床试验阶段。

• UBP1213：首个并且是唯一一个由中国公司研发并获得NMPA的IND批准的BLyS单抗，用于治疗系统性红斑狼疮和其他自身免疫性疾病。预计于2019年开始UBP1213的I期临床试验的患者招募。

研发管线（图片来源：招股书）

关于君实生物

君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研究及商业化。公司的宗旨是为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择。利用我们蛋白质工程的核心平台技术，该公司已处在大分子药物的研发前沿。在中国区域内，处于肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面的领先地位。

随着产品管线的丰富及对药物联合治疗的探索，预计的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物（或ADCs）等更多类型的药物研发，以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。

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参考出处：

https://www.reuters.com/article/us-shanghai-junshi-ipo/china-biotech-junshi-biosciences-seeks-up-to-414-million-in-hong-kong-ipo-idUSKBN1O91G3https://www.fiercebiotech.com/biotech/junshi-biosciences-aims-for-414m-hong-kong-ipo-reuters

https://www.fiercebiotech.com/biotech/junshi-biosciences-aims-for-414m-hong-kong-ipo-reuters
http://www3.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2018/1211/LTN20181211018_C.pdf

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